胰岛素样生长因子结合蛋白-3检测试剂盒价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】胰岛素样生长因子结合蛋白-3检测试剂盒(电化学发光法)
• 【型号规格】100测试
• 【结构与组成】M：包被链霉亲合素的磁珠微粒，R1：生物素标记的抗IGFBP-3抗体，R2：钌标记的抗IGFBP-3抗体。（具体内容详见产品说明书）
• 【适用范围】

  用于体外定量测定人血浆与血清中胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）的含量。IGFBP-3测定旨在与其他临床和实验室检查结果一起用于生长障碍的评估。

• 【贮藏】2~8°C保存。
• 【有效期】24个月。
• 【生产厂家】德国罗氏诊断公司
• 【代理商】罗氏诊断产品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20202400353
• 【生产地址】德国Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

注册证编号 国械注进20202400353
注册人名称 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称 胰岛素样生长因子结合蛋白-3检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys IGFBP-3
管理类别 第二类
型号规格 100测试/盒
结构及组成/主要组成成分 M：包被链霉亲合素的磁珠微粒，R1：生物素标记的抗IGFBP-3抗体，R2：钌标记的抗IGFBP-3抗体。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途 用于体外定量测定人血浆与血清中胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）的含量。IGFBP-3测定旨在与其他临床和实验室检查结果一起用于生长障碍的评估。
产品储存条件及有效期 2~8°C保存，有效期24个月
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-03-08
生效日期 2025-07-10
有效期至 2030-07-09
变更情况 2021-04-21 增加适用机型，说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书中的相关内容。2022-08-04 1.增加产品适用机型，具体内容详见附件；2.产品说明书内容变更，具体内容详见附件；3.请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。2023-01-16 产品说明书内容变更，详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相应内容。2024-06-03 说明书变更，具体内容详见附件，请注册人依据变更批件及其附件自行修订相应内容。2025-09-25 1. 储存条件及有效期由“2~8°C保存，有效期12个月”变更为“2~8°C保存，有效期24个月”；2.说明书相应内容的变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书中相关内容。