经查，项美医疗器械（佛山）有限公司“中低频治疗仪(粤械注准20242091517)”是经广东省药品监督管理局注册的第二类医疗器械，适用于慢性骨关节疾病的消炎和镇痛；适用于缓解慢性软组织损伤引起的炎性疼痛。适用于颈椎病、肩周炎、慢性腰肌劳损、坐骨神经痛、风湿性关节炎的辅助治疗。该产品没有净化血液的作用，请消费者不要轻信广告。
“项美中低频治疗仪”的销售价格没有严格限制，由销售商自主定价销售，在不同的销售单位价格可能不同，建议消费者买前价比三家，不上当不吃亏。
粤械注准20242091517的注册信息如下：
注册证编号：粤械注准20242091517
注册人名称：项美医疗器械（佛山）有限公司
注册人住所：佛山市南海区里水镇宏岗沥口村东街7号1幢首层之二（住所申报）
生产地址：佛山市南海区里水镇宏岗沥口村东街7号1幢首层之二（住所申报）
产品名称：中低频治疗仪
管理类别：第二类
型号规格：AM-9500、AM-9600
结构及组成/主要组成成分：AM-9500由主机、机架、触摸显示屏、脚部电极、膝部电极、腰部电极、贴片电极及相应连接线组成； AM-9600由主机、机架、触摸显示屏、脚部电极、膝部电极、腰部电极、贴片电极、手部电极和坐垫电极及相应连接线组成。
适用范围/预期用途：AM-9500适用于通过低中频电疗作用，适用于慢性骨关节疾病的消炎和镇痛；通过红外/红光作用，适用于缓解慢性软组织损伤引起的炎性疼痛。 AM-9600适用于通过低中频电疗作用，适用于慢性骨关节疾病的消炎和镇痛；通过红外/红光作用，适用于缓解慢性软组织损伤引起的炎性疼痛。通过中频电疗作用，适用于颈椎病、肩周炎、慢性腰肌劳损、坐骨神经痛、风湿性关节炎的辅助治疗。
备注：本文件与“粤械注准20242091517”注册证共同使用。
审批部门：广东省药品监督管理局
批准日期：2024-11-18
生效日期：2024-11-18
有效期至：2029-11-17
粤公网安备 44190002000244号