【产品名称】人工生物心脏瓣膜
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品为三叶式主动脉瓣膜及二尖瓣瓣膜,主要由瓣叶、瓣架、瓣座和缝合环构成。瓣叶材料为经处理的牛心包组织;瓣架及瓣座由外包聚酯布的Elgiloy合金构成;缝合环由外包聚酯布的医用硅橡胶构成。瓣膜通过医用缝线固定在持瓣器上。产品经化学液体灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
【适用范围】人工生物心脏瓣膜用于严重至需使用人工瓣膜替换原生瓣膜的患者,替换其因病变或损伤而无法正常工作的原生主动脉瓣和二尖瓣。
【生产厂家】金仕生物科技(常熟)有限公司
【批准文号】国械注准20213130499
【生产地址】常熟经济技术开发区高新技术产业园盘锦北路9号