混合闭环胰岛素输注系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】混合闭环胰岛素输注系统
• 【结构与组成】产品由胰岛素泵套件、发送器套件和葡萄糖传感器组成，详见注册证附页。
• 【适用范围】

  可持续向14岁及以上I型糖尿病患者体内输注基础量胰岛素（用户可选速率）与胰岛素大剂量输注（用户可选剂量），混合闭环胰岛素输注系统包含安全防护技术，其可设定为根据持续葡萄糖监测自动调整基础率胰岛素的输注，并当传感器值低于或预测将低于预设的阈值时暂停胰岛素的输注。

• 【生产厂家】美国美敦力泌力美公司
• 【代理商】美敦力(上海)管理有限公司
• 【注册证号】国械注进20233140061
• 【生产地址】波多黎各Medtronic Puerto Rico Operations Co. Road 31, KM 24, HM 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777

注册证编号 国械注进20233140061
注册人名称 美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed
注册人住所 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325 USA
生产地址 1：Medtronic Puerto Rico Operations Co. Road 31, KM 24, HM 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777；2：IntriCon Corporation Grey Fox 1275 Grey Fox Road Arden Hills Minnesota 55112
代理人名称 美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28 号东华金融大厦21 层2106A 室，2106F 室、2106G 室、2106H 室
产品名称 混合闭环胰岛素输注系统Hybrid Closed Loop Insulin Delivery System
管理类别 第三类
型号规格 MiniMed 670G BLE
结构及组成/主要组成成分 产品由胰岛素泵套件、发送器套件和葡萄糖传感器组成，详见注册证附页。
适用范围/预期用途 可持续向14岁及以上I型糖尿病患者体内输注基础量胰岛素（用户可选速率）与胰岛素大剂量输注（用户可选剂量），混合闭环胰岛素输注系统包含安全防护技术，其可设定为根据持续葡萄糖监测自动调整基础率胰岛素的输注，并当传感器值低于或预测将低于预设的阈值时暂停胰岛素的输注。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-02-27
生效日期 2023-02-27
有效期至 2028-02-26