【产品名称】混合闭环胰岛素输注系统
【结构与组成】产品由胰岛素泵套件、发送器套件和葡萄糖传感器组成,详见注册证附页。
【适用范围】可持续向14岁及以上I型糖尿病患者体内输注基础量胰岛素(用户可选速率)与胰岛素大剂量输注(用户可选剂量),混合闭环胰岛素输注系统包含安全防护技术,其可设定为根据持续葡萄糖监测自动调整基础率胰岛素的输注,并当传感器值低于或预测将低于预设的阈值时暂停胰岛素的输注。
【生产厂家】美国美敦力泌力美公司
【代理商】美敦力(上海)管理有限公司
【批准文号】国械注进20233140061
【生产地址】波多黎各Medtronic Puerto Rico Operations Co. Road 31, KM 24, HM 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777