【产品名称】聚醚醚酮带线锚钉系统
【结构与组成】该产品是由锚钉、缝线、插入器(插入器手柄、插入器杆)组成。锚钉采用符合YY/T 0660标准规定的PEEK-OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成,缝线由符合ASTM F2848标准的超高分子量聚乙烯材料制成,缝线有白色、蓝色、蓝白色。插入器由插入器手柄和插入器杆组成,插入器与人体接触部分的材料由符合YY/T 0294.1的06Cr19Ni10不锈钢材料制成,产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,灭菌有效期为5年。
【适用范围】产品适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。
【生产厂家】武汉医佳宝生物材料有限公司
【批准文号】国械注准20263130832
【生产地址】武汉市洪山区书城路28号(北港工业园内)