【产品名称】一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件
【型号规格】盒带:305 驱动齿轮:307
【结构与组成】产品由盒带和驱动齿轮组成。
【适用范围】该产品在医疗机构使用,与本公司生产的冠状动脉介入手术控制系统(CorPath GRX System)配合,辅助临床医师用于经皮冠状动脉介入手术期间,输送和操作导丝、导引导管、快速交换球囊扩张导管/支架。产品使用前应经过具有资质的临床医师按目前诊疗指南对患者严重程度及病变复杂程度进行判断,对于高危患者或复杂病变需由临床医师严格按照术前评估来判断是否适用。不可用于急诊。
【生产厂家】美国途灵股份有限公司
【代理商】西门子医疗系统有限公司
【批准文号】国械注进20233010226
【生产地址】美国275 Grove Street Suite 1-110 Newton Massachusetts 02466 USA