- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品包括胸腰椎融合匹配式假体,以及配合组件钉扣、螺钉。其中胸腰椎融合匹配式假体依据患者胸腰椎解剖结构进行匹配,由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料,通过增材制造技术制成;钉扣为标准化规格,与胸腰椎融合匹配式假体配合使用,由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;螺钉为标准化规格,与胸腰椎融合匹配式假体配合使用,由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料机加工制成。胸腰椎融合匹配式假体及螺钉为非灭菌包装。钉扣为灭菌包装,采用辐照灭菌,灭菌有效期5年。
- 【适用范围】
该产品适用于上胸椎至下腰椎(T1-L5)因肿瘤或其它病变需行连续三个及以上节段椎体切除后的结构重建,需与脊柱内固定系统匹配永久植入。
- 【生产厂家】北京爱康宜诚医疗器材有限公司
- 【注册证号】国械注准20233130524
- 【生产地址】北京市昌平区文安街5号院1号楼B栋一层、二层E区;4号楼

