有用药需求的患者可联系上海儿童医学中心进行咨询。
据报道,吉妥珠单抗是辉瑞公司的原研药,于2017年9月1日获得美国FDA批准上市。2025年6月,上海儿童医学中心依据《临床急需药品临时进口工作方案》,推动该药获批并完成通关运输。目前,国家药品监督管理局数据库中尚无该药品的注册信息,意味着它尚未在国内正式注册上市,仅能通过上述临时进口方案实现通关运输并用于患者治疗。有用药需求的患者可联系上海儿童医学中心进行咨询。
吉妥珠单抗是一款抗体偶联药物(ADC),含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。本品适应症:适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)。适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)。