【产品名称】血管内超声诊断仪
【结构与组成】产品由成像主机(含推车、显示器、键盘、鼠标)、回撤马达、无线FFR模块(选配)组成。
【适用范围】产品在医疗机构中使用,配合本公司生产的一次性使用血管内超声诊断导管(型号:02-6F40-01、02-6F60-01、21-6F40-01、21-6F60-01、21-6F60-02),用于冠状动脉血管内超声成像检查,配合本公司生产的一次性使用外周血管内超声诊断导管(型号:08-6F30-01、08-6F30-02),用于外周血管内超声成像检查。也可通过无线FFR模块配合有创血压传感器和本公司生产的压力微导管(型号:1-14-1、1-14-1B、1-14-1G、1-14-1W)或一次性使用压力微导管(型号:11-14-01),用于在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压,并计算血流储备分数(Fractional Flow Reserve,FFR)和阻力恒定期比率(constant Resistance Ratio,cRR)。
【生产厂家】深圳北芯生命科技股份有限公司
【批准文号】国械注准20223060975
【生产地址】深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#4楼A区,10楼A区和B区