【产品名称】肝素涂层球囊扩张血管内覆膜支架系统
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】产品由血管内覆膜支架以及输送系统两部分组成,其中血管内覆膜支架预装在PTA球囊上。血管内覆膜支架包含316L不锈钢环和覆膜,覆膜由ePTFE以及FEP组成。血管内覆膜支架带有肝素涂层。一次性使用, 环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。
【适用范围】本产品适用于治疗发生于髂总动脉和髂外动脉的原发闭塞性病变,参考血管直径范围为5mm-13mm,最大病变长度为110mm,包括主髂动脉分叉部位的原发闭塞性病变。
【生产厂家】美国戈尔及同仁有限公司
【代理商】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20213130411
【生产地址】美国32360 N. North ValleyPkway, Phoenix, Arizona, 85085, USA