- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】翻修型人工膝关节
- 【结构与组成】翻修型人工膝关节由股骨髁、股骨远端垫块、股骨后髁垫块、胫骨垫、胫骨托、胫骨托翼、胫骨垫块、偏心连接杆、髓针、垫块螺栓、胫骨托螺栓、锥锁螺栓、后髁垫块螺栓组成。股骨髁、胫骨托由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨垫由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成,股骨垫块、胫骨垫块、胫骨托翼、髓针、偏心连接杆、垫块螺栓、胫骨托螺栓、锥锁螺栓、后髁垫块螺栓由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成,灭菌包装,股骨髁、股骨远端垫块、股骨后髁垫块、胫骨托、胫骨托翼、胫骨垫块、偏心连接杆、髓针、垫块螺栓、胫骨托螺栓、锥锁螺栓、后髁垫块螺栓采用辐照灭菌,无菌有效期为八年;胫骨垫采用辐照灭菌,无菌有效期六年。
- 【适用范围】
做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于翻修膝关节置换。
- 【生产厂家】山东威高海星医疗器械有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京威高亚华人工关节开发有限公司
- 【注册证号】国械注准20263130807
- 【生产地址】威海市旅游度假区香江街26 号(委托生产)

