【产品名称】翻修型人工膝关节
【结构与组成】翻修型人工膝关节由股骨髁、股骨远端垫块、股骨后髁垫块、胫骨垫、胫骨托、胫骨托翼、胫骨垫块、偏心连接杆、髓针、垫块螺栓、胫骨托螺栓、锥锁螺栓、后髁垫块螺栓组成。股骨髁、胫骨托由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨垫由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成,股骨垫块、胫骨垫块、胫骨托翼、髓针、偏心连接杆、垫块螺栓、胫骨托螺栓、锥锁螺栓、后髁垫块螺栓由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成,灭菌包装,股骨髁、股骨远端垫块、股骨后髁垫块、胫骨托、胫骨托翼、胫骨垫块、偏心连接杆、髓针、垫块螺栓、胫骨托螺栓、锥锁螺栓、后髁垫块螺栓采用辐照灭菌,无菌有效期为八年;胫骨垫采用辐照灭菌,无菌有效期六年。
【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于翻修膝关节置换。
【生产厂家】山东威高海星医疗器械有限公司
【药品上市许可持有人】北京威高亚华人工关节开发有限公司
【批准文号】国械注准20263130807
【生产地址】威海市旅游度假区香江街26 号(委托生产)