【产品名称】无创血糖仪
【结构与组成】NIGA01型号产品由NIGA01主机、NIGA01-T探头和电源适配器组成;NIGA02型号产品由NIGA02主机、NIGA02-T探头和电源适配器组成;NIGA03型号产品由探头和博邦芳舟软件组成。
【适用范围】该产品可无创地估算成人体内葡萄糖浓度,供健康人群和非胰岛素治疗的2型糖尿病患者在家庭中使用,适用于日常的自我血糖管理。该产品不在医疗机构中使用,不用于18岁以下人群,不用于糖尿病的筛查和诊断,估算结果不作为治疗药物调整的依据。
【生产厂家】富泰京精密电子(北京)有限公司
【药品上市许可持有人】博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司
【批准文号】国械注准20193070602
【生产地址】北京市北京经济技术开发区地泽路2号1幢A01二层A01-2-01,4栋A18一层A18-1-01、A18-1-04,三层,四层南侧〔富泰京精密电子(北京)有限公司,委托生产〕