目前国家药品监督管理局数据库没有“雷帕霉素无水凝胶”的注册信息,该药品目前没有在国内上市,将来上市后,本站会第一时间公布价格和销售渠道信息,请消费者耐心等待。
据媒体报道,“QTORIN 3.9%雷帕霉素无水凝胶”是Palvella Therapeutics基于QTORIN平台开发的首款核心产品,该产品正在针对微囊性淋巴管畸形(mLM)、皮肤静脉畸形(cVM)和临床显著血管角皮瘤进行研发。Palvella正加速推进mLM适应症的监管申报,计划于2026年下半年向FDA提交NDA,并依托FDA授予的突破性疗法、快速通道和孤儿药三重认定,以及505(b)(2)申报路径,有望获得6个月优先审评资格,预计2027年上半年实现获批。