经导管人工主动脉瓣膜置换系统价格对比 启明医疗器械

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】经导管人工主动脉瓣膜置换系统
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由主动脉瓣膜、输送系统组成，输送系统包括输送导管系统和压缩装载系统。主动脉瓣膜由镍钛合金瓣架、金标记点、缝线及猪心包制成的三叶式瓣叶和裙体组成。瓣膜化学液体灭菌，在0-10℃（不包含0℃）条件下储存和运输。输送系统环氧乙烷灭菌。货架有效期2年。
• 【适用范围】

  该产品适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。适用于满足以下全部条件的患者：①年龄应不低于70岁；②退行性自体主动脉瓣狭窄病变；③具有主动脉瓣膜狭窄症状（NYHA功能Ⅱ级或Ⅱ级以上，主动脉瓣口面积＜0.8cm2，平均跨主动脉瓣压差≥40mmHg或主动脉峰值流速≥4.0m/s）；④不适合外科手术治疗（预估外科手术导致的30天死亡风险或严重、不可逆转的并发症超过50%）；⑤手术入路血管无严重扭曲，输送鞘管能通过；⑥主动脉瓣环直径范围在17-29mm，冠状动脉开口下缘距离瓣环大于10mm。

• 【生产厂家】杭州启明医疗器械股份有限公司
• 【注册证号】国械注准20173130680
• 【生产地址】浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢2楼B区、3楼311室、3楼318室A区

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