【产品名称】药物洗脱外周球囊扩张导管
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品为OTW型球囊扩张导管,由球囊、导管尖端、轴杆、Y型连接器、不透射线标记组成,涂有亲水涂层。球囊由聚酰胺12制成,表面通过溶剂粘合方式涂有药物涂层,涂层中所含药物为紫杉醇,药物剂量为3.3μg/mm2,载药基质为硬脂酸镁。该产品分为orchid型和dhalia型,其中orchid型产品适用0.035英寸导丝,dhalia型产品适用于0.018英寸导丝。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
【适用范围】产品适用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术(PTA),还可用于血液透析患者自体动静脉瘘狭窄PTA术。
【生产厂家】北京先瑞达医疗科技有限公司
【批准文号】国械注准20163031020
【生产地址】北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、4层、5层