- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】生物型全膝关节假体
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】产品由股骨髁、胫骨平台垫、胫骨平台托和髌骨组成,其中股骨髁、胫骨平台托选用符合 YY0117.3 的铸造钴铬钼合金材料制造,胫骨平台垫、髌骨选用符合ASTM F2695的维生素E高交联超高分子量聚乙烯材料制造,股骨髁、胫骨平台托内表面喷涂有符合ASTM F1580的纯钛涂层和符合GB 23101.2的羟基磷灰石双涂层,其中纯钛和羟基磷灰石涂层采用等离子体喷涂工艺。产品为无菌包装方式,股骨髁和胫骨平台托采用辐照灭菌,胫骨平台垫和髌骨采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。
- 【适用范围】
为非骨水泥型膝关节假体,用于膝关节的表面置换。
- 【生产厂家】北京市春立正达医疗器械股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20253130823
- 【生产地址】北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

