生物玻璃骨填充物价格对比 普罗西迪安

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】生物玻璃骨填充物
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】产品由45S5生物活性玻璃与甘油及聚乙二醇的混合物组成，两者比重分别为66.67%与33.33%，其中45S5生物活性玻璃成分为SiO2:45.0%，CaO:24.5%，Na2O:24.5%，P2O5:6.0%。产品包装在注射器中，部分型号另配有GPS工作套筒。产品为无菌状态提供。由GAMMA射线灭菌。有效期36个月。
• 【适用范围】

  产品适用于骨科创伤以及手术引起的不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充。

• 【生产厂家】美国普罗西迪安有限公司
• 【代理商】强生(上海)医疗器材有限公司
• 【注册证号】国械注进20243130322
• 【生产地址】美国41 Spring Street #107, New Providence, New Jersey 07974, USA

注册证编号 国械注进20243130322
注册人名称 普罗西迪安有限公司Prosidyan, Inc.
注册人住所 41 Spring Street #107, New Providence, New Jersey 07974, USA
生产地址 41 Spring Street #107, New Providence, New Jersey 07974, USA
代理人名称 强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称 生物玻璃骨填充物FIBERGRAFT BG Putty Bone Graft Substitute
管理类别 第三类
型号规格 78000010，78000020，78000040，78000060，78000110，76000040，76000060，76000110，75000100，75000200
结构及组成/主要组成成分 产品由45S5生物活性玻璃与甘油及聚乙二醇的混合物组成，两者比重分别为66.67%与33.33%，其中45S5 生物活性玻璃成分为SiO2:45.0%，CaO:24.5%，Na2O:24.5%，P2O5:6.0%。产品包装在注射器中，部分型号另配有GPS工作套筒。产品为无菌状态提供。由GAMMA射线灭菌。有效期36个月。
适用范围/预期用途 产品适用于骨科创伤以及手术引起的不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-06-20
生效日期 2024-06-20
有效期至 2029-06-19

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