一次性使用冠状动脉注射器及附件价格对比 欧威

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】一次性使用冠状动脉注射器及附件
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】一次性使用冠状动脉注射器由活塞；密封圈；芯杆；环柄；推拉按手；锁定接头；外套；卷边组成。用聚碳酸酯，黑色硅树脂材料制成。一次性使用多阀三通开关的主要材料为聚碳酸酯。一次性使用压力连接管的制造材料为聚氯乙烯。
• 【适用范围】

  本产品适用于在注入液体后立即使用的手动注射器，用于冠状动脉造影。

• 【生产厂家】美国欧威医疗器械公司
• 【代理商】北京凯亿久技术开发有限公司
• 【注册证号】国械注进20173030699
• 【生产地址】美国1445 Flat Creek Rd.Athens,TX 75751,U.S.A.

注册证编号 国械注进20173030699
注册人名称 欧威医疗器械公司Allwell Medical Corp.
注册人住所 7424 Chapel Hill Road 204, Raleigh, NC 27607, U.S.A.
生产地址 1445 Flat Creek Rd.Athens,TX 75751,U.S.A.
代理人名称 北京凯亿久技术开发有限公司
代理人住所 北京市海淀区上地信息产业基地三街3号楼6门502室
产品名称 一次性使用冠状动脉注射器及附件coronary control syringe & accessories
管理类别 第三类
型号规格 一次性使用冠状动脉注射器CCS600/A；附件型号为：一次性使用多阀三通开关503HNR/A、503HN-RX/A；一次性使用压力连接管：PM6112/A、PM6124/A、PM6136/A、PM6148/A、PM6160/A。
结构及组成/主要组成成分 一次性使用冠状动脉注射器由活塞；密封圈；芯杆；环柄；推拉按手；锁定接头；外套；卷边组成。用聚碳酸酯，黑色硅树脂材料制成。一次性使用多阀三通开关的主要材料为聚碳酸酯。一次性使用压力连接管的制造材料为聚氯乙烯。适用范围/预期用途 本产品适用于在注入液体后立即使用的手动注射器，用于冠状动脉造影。
备注 原注册证编号：国械注进20173150699
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-12-13
生效日期 2022-03-13
有效期至 2027-03-12
变更情况 2019-07-02 1.产品型号、规格的变化变更前：CCS600/A一次性使用冠状动脉注射器其中包括的附件型号为：多阀三通开关503HN-R/A、503HN-RX/A；压力连接管：PM6112/A、PM6124/A、PM6136/A、PM6148/A、PM6160/A。变更后：一次性使用冠状动脉注射器CCS600/A；附件型号为：一次性使用多阀三通开关503HN-R/A、503HN-RX/A，一次性使用压力连接管：PM6112/A、PM6124/A、PM6136/A、PM6148/A、PM6160/A；2.产品结构组成的变化变更前：一次性使用冠状动脉注射器由活塞；密封圈；芯杆；环柄；推拉按手；锁定接头；外套；卷边组成。用聚碳酸酯，黑色硅树脂材料制成。多阀三通开关的主要材料为聚碳酸酯。压力连接管的制造材料为聚氯乙烯。变更后：一次性使用冠状动脉注射器由活塞；密封圈；芯杆；环柄；推拉按手；锁定接头；外套；卷边组成。用聚碳酸酯，黑色硅树脂材料制成。一次性使用多阀三通开关的主要材料为聚碳酸酯。一次性使用压力连接管的制造材料为聚氯乙烯。2026-02-14 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。