- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】冠状动脉药物涂层支架系统
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成,药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成,雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2,载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成,球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统使用0.014′'导引导丝,可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期12个月。
- 【适用范围】
该产品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人,用于为其增加冠状动脉内径,适用的病变长度小于33mm,参考血管直径范围为2.5~4.0mm。
- 【生产厂家】山东瑞安泰医疗技术有限公司
- 【注册证号】国械注准20163130822
- 【生产地址】山东齐河齐鲁高新技术开发区瑞安泰科技园

