数字眼底照相机价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】数字眼底照相机
• 【结构与组成】该产品由主机和数码相机组成；主机由工作头、操作面板、支撑架和外部眼定影指示灯EL-1（选配件）组成；工作头是由照明系统、摄影系统构成。
• 【适用范围】

  该产品不接触受检眼，通过瞳孔观察、拍摄和记录眼底，提供眼底图像信息。

• 【生产厂家】日本佳能公司
• 【代理商】佳能医疗系统(中国)有限公司
• 【注册证号】国械注进20182161945
• 【生产地址】日本国琦玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1

注册证编号 国械注进20182161945
注册人名称 佳能公司Canon Inc.
注册人住所 日本国东京都大田区下丸子三丁目30番2号 東京都大田区下丸子3-30-2 30-2,Shimomaruko 3-chome,Ohta-ku, Tokyo 146-8501 Japan
生产地址 日本国琦玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1
代理人名称 佳能医疗系统（中国）有限公司
代理人住所 北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层
产品名称 数字眼底照相机Digital Retinal Camera
管理类别 第二类
型号规格 CR-2 AF
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机和数码相机组成；主机由工作头、操作面板、支撑架和外部眼定影指示灯EL-1（选配件）组成；工作头是由照明系统、摄影系统构成。
适用范围/预期用途 该产品不接触受检眼，通过瞳孔观察、拍摄和记录眼底，提供眼底图像信息。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182221945。 按新《分类目录》，该产品分类编码为16，管理类别为第二类。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-07-18
有效期至 2028-04-19
变更情况 2023-12-11 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层;代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层2025-08-01 注册人住所由:日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号 9-1， 9-1，Imaikami-cho, Nakahara-ku Kawasaki, Kanagawa 211-8501 JAPAN ;注册人住所变更为:日本国东京都大田区下丸子三丁目30番2号 東京都大田区下丸子3-30-2 30-2,Shimomaruko 3-chome,Ohta-ku, Tokyo 146-8501 Japan 2026-02-13 此次变更内容包括型号规格变更和产品技术要求变更。1.型号规格由：“CR-2 PLUS AF、CR-2 AF”变更为：“CR-2 AF ”；2.产品技术要求变更，详见变更对比表。