【产品名称】脊柱后路钉棒内固定系统
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由矫形用钉(固定螺钉、固定复位螺钉、多轴螺钉、多轴复位螺钉、固定复位钉、加长固定螺钉、长螺纹固定螺钉)、连接杆、横连杆装配、多米诺接头、矫形用钩(固定复位钩、椎板钩、横突钩、复位骨钩)、侧方联接器、连接座、顶丝、自断顶丝、复位螺塞、自断螺塞组成。多轴复位螺钉球形环由符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成,其余组件均由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面分为无着色和着色阳极氧化两种处理方式。产品的交付状态有灭菌状态和非灭菌状态2种形式。灭菌状态交付的产品采用辐照剂量为25kGy~38kGy的γ射线辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
【适用范围】适用于脊柱后路内固定。
【生产厂家】山东康盛医疗器械股份有限公司
【批准文号】国械注准20173134211
【生产地址】山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号