- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】牙科电动冲击器
- 【结构与组成】由主体和三个冲击头（型号：OPIP100、OPIP200、OPIP400）组成，其中主体由马达连接器、附件连接器和手柄构成。
- 【适用范围】
与马达配套使用，用于2.8系列牙科基台安装。
- 【生产厂家】法国安卓健股份有限公司
- 【代理商】 士卓曼(中国)投资有限公司
- 【注册证号】国械注进20152174181
- 【生产地址】法国2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
注册证编号 国械注进20152174181
注册人名称 安卓健股份有限公司 Anthogyr
注册人住所 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
生产地址 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
代理人名称 士卓曼(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室
产品名称 牙科电动冲击器Automatic Micro Impactor
管理类别 第二类
型号规格 6920
结构及组成/主要组成成分 由主体和三个冲击头（型号：OPIP100、OPIP200、OPIP400）组成，其中主体由马达连接器、附件连接器和手柄构成。
适用范围/预期用途 牙科电动冲击器与马达配套使用，用于2.8系列牙科基台安装。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-11-21
生效日期 2024-09-16
有效期至 2029-09-15
变更情况 2017-01-24 “代理人名称:安卓健（北京）医疗器械有限责任公司；代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 ”变更为“代理人名称:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。2020-08-24 注册证中载明的生产地址由“2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE”变更为“2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE”；注册人住所由“2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE”变更为“2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE”。2022-08-02 结构及组成由 “由主体和三个冲击头组成，其中主体由马达连接器、附件连接器和手柄构成” 变更为 “由主体和三个冲击头（型号：OPIP100、OPIP200、OPIP400）组成，其中主体由马达连接器、附件连接器和手柄构成”。2024-01-18 代理人名称由:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元;代理人名称变更为:士卓曼（中国）投资有限公司 ; 代理人住所变更为:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室2026-04-15 注册人名称由:安卓健股份有限公司 Anthogyr SAS ;注册人名称变更为:安卓健股份有限公司 Anthogyr
粤公网安备 44190002000244号