关节镜用手术工具价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】关节镜用手术工具
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由肩关节手术套件（包括克氏针、固定钢丝、定位套管、套管交换棒和套筒闭孔棒）、髋关节手术套件（包括导丝、注射器、刀片）、膝关节手术套件（包括套管和套管针）、施钉器和缝线针组成。与人体接触部件分别由符合ASTM F899标准规定的630和302不锈钢、YY/T 0294.1规定的M号不锈钢、GB 24627规定的镍钛合金、YY/T 0242规定的聚丙烯，以及聚碳酸酯和聚乙烯材料制成。灭菌包装。
• 【适用范围】

  与关节镜配合，适用于四肢运动修复手术。

• 【生产厂家】瑞士迈道国际有限公司
• 【代理商】强生(上海)医疗器材有限公司
• 【注册证号】国械注进20152040248
• 【生产地址】以色列Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL

注册证编号 国械注进20152040248
注册人名称 迈道国际有限公司Medos International SARL
注册人住所 Chemin Blanc 38 Le Locle CH-2400 Switzerland
生产地址 1.Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL 2.28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355,United States 3.Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P.32575, Mexico
代理人名称 强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称 关节镜用手术工具 Single-Use Surgical Instruments
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品由肩关节手术套件（包括克氏针、固定钢丝、定位套管、套管交换棒和套筒闭孔棒）、髋关节手术套件（包括导丝、注射器、刀片）、膝关节手术套件（包括套管和套管针）、施钉器和缝线针组成。与人体接触部件分别由符合ASTM F899标准规定的630和302不锈钢、YY/T 0294.1规定的M号不锈钢、GB 24627规定的镍钛合金、YY/T 0242规定的聚丙烯，以及聚碳酸酯和聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与关节镜配合，适用于四肢运动修复手术。
备注 2026年04月01日同意更正生产地址附页相关内容，2023年05月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及生产地址附页予以废止。2026年04月13日同意更正生产地址变更对比表相关内容，2026年03月05日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件及生产地址变更对比表予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-04-01
生效日期 2026-04-01
有效期至 2029-01-14
变更情况 2017-07-26 1、注册证型号规格附页中型号260002的灭菌有效期由“5年”变更为“3年”。2、注册证附件注册产品标准附录A中型号260002的灭菌有效期由“5年”变更为“3年”，详见标准更改单。2020-12-18 1. 型号规格变更：详见型号规格变化对比表。2. 生产地址由变更：详见生产地址变化对比表。2024-03-06 生产地址变更，详见生产地址变更对比表。2024-07-24 原注册证中：一、结构及组成由“该产品由肩关节手术套件（ 包括克氏针、固定钢丝、定位套管、套管交换棒和套筒闭孔棒） 、髋关节手术套件（ 包括导丝、注射器、刀片） 、膝关节手术套件（ 包括套管和套管针） 、施钉器和缝线针组成。与人体接触部件分别由符合ASTM F899标准规定的630和302不锈钢、YY/T 0294.1规定的M号不锈钢、GB24627规定的镍钛合金、YY/T 0242规定的聚丙烯， 以及聚碳酸酯和聚乙烯材料制成。灭菌包装。”变更为“该产品由肩关节手术套件（ 包括克氏针、固定钢丝、定位套管、套管交换棒和套筒闭孔棒） 、髋关节手术套件（ 包括导丝、注射器、刀片） 、膝关节手术套 件（包括套管和套管针） 、施钉器和缝线针组成。与人体接触部件分别由符合ASTM F899标准规定的630和302不锈钢、ASTM A313、ASTM A276、MS200084规定的304不锈钢、GB24627规定的镍钛合金、YY/T 0242规定的聚丙烯，以及聚碳酸酯和聚乙烯材料制成。灭菌包装。”；二、型号规格变化情况详见型号规格变化对比表；三、产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。2026-04-13 生产地址变更，删除一个生产地址，详见变更对比表。2026-04-14 注册人名称由:德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek; 注册人住所由:325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA;注册人名称变更为:迈道国际有限公司Medos International SARL; 注册人住所变更为:Chemin Blanc 38 Le Locle CH-2400 Switzerland