- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】全自动取冠器
- 【结构与组成】6961C由自动取冠器、牵引钩、钢丝栓、ATD钢丝、钢丝栓螺钉和钢丝栓螺丝起组成；6950C由自动取冠器、牵引钩组成。
- 【适用范围】
适用于牙科手术领域的口腔治疗，尤其用于永久性修复体（牙冠和牙桥）的摘取。
- 【生产厂家】法国安卓健股份有限公司
- 【代理商】士卓曼(中国)投资有限公司
- 【注册证号】国械注进20172170957
- 【生产地址】法国2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
注册证编号 国械注进20172170957
注册人名称 安卓健股份有限公司 Anthogyr
注册人住所 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
生产地址 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
代理人名称 士卓曼（中国）投资有限公司
代理人住所 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室
产品名称 全自动取冠器Automatic Crown Remover
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 6961C由自动取冠器、牵引钩、钢丝栓、ATD钢丝、钢丝栓螺钉和钢丝栓螺丝起组成；6950C由自动取冠器、牵引钩组成。
适用范围/预期用途 适用于牙科手术领域的口腔治疗，尤其用于永久性修复体（牙冠和牙桥）的摘取。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-01-26
生效日期 2026-03-02
有效期至 2031-03-01
变更情况 2016-11-14“代理人名称：安卓健（北京）医疗器械有限责任公司；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室”变更为“代理人名称：士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”。2024-01-19 代理人名称由:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元;代理人名称变更为:士卓曼（中国）投资有限公司 ; 代理人住所变更为:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室2026-04-14 注册人名称由:安卓健股份有限公司 Anthogyr SAS;注册人名称变更为:安卓健股份有限公司 Anthogyr
粤公网安备 44190002000244号