【产品名称】人工髋关节假体 双动髋臼系统
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由双动髋臼杯、双动髋臼金属内衬、双动髋臼内衬组成。双动髋臼杯由符合GB/T 13810中TC4ELI相关要求的钛合金制成,表面喷涂钛涂层后喷涂羟基磷灰石涂层,表面喷涂纯钛涂层化学成分应符合ASTM F1580中纯钛的要求,羟基磷灰石涂层化学成分应符合GB23101.2的要求。双动髋臼金属内衬由符合ISO 5832-12要求的锻造钴铬钼材料制成,双动髋臼内衬由添加维生素E的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装,双动髋臼杯和双动髋臼金属内衬采用辐照灭菌,无菌有效期四年;双动髋臼内衬采用环氧乙烷灭菌,无菌有效期三年。
【适用范围】与我公司同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
【生产厂家】山东威高海星医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20243130623
【生产地址】威海市旅游度假区香江街26号