- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】人工髋关节假体 双动髋臼系统
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品由双动髋臼杯、双动髋臼金属内衬、双动髋臼内衬组成。双动髋臼杯由符合GB/T 13810中TC4ELI相关要求的钛合金制成,表面喷涂钛涂层后喷涂羟基磷灰石涂层,表面喷涂纯钛涂层化学成分应符合ASTM F1580中纯钛的要求,羟基磷灰石涂层化学成分应符合GB23101.2的要求。双动髋臼金属内衬由符合ISO 5832-12要求的锻造钴铬钼材料制成,双动髋臼内衬由添加维生素E的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装,双动髋臼杯和双动髋臼金属内衬采用辐照灭菌,无菌有效期四年;双动髋臼内衬采用环氧乙烷灭菌,无菌有效期三年。
- 【适用范围】
与我公司同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
- 【生产厂家】山东威高海星医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注准20243130623
- 【生产地址】威海市旅游度假区香江街26号

