超声刀系统及附件价格对比 泽立

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】超声刀系统及附件
• 【型号规格】规格待补充
• 【适用范围】

  主机配合不同的手柄可实现不同的临床用途，包含超声乳化吸引功能（CUSA）、超声切割和磨削骨组织功能、超声清创功能、超声切割止血功能。配合高频手术设备主机用于电凝止血。各型号主机可配合的手柄型号见产品技术要求。

• 【生产厂家】德国泽立有限公司
• 【代理商】广利孚(上海)医药科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20163012365
• 【生产地址】德国Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany

注册证编号 国械注进20163012365
注册人名称 德国泽立有限公司Soering GmbH
注册人住所 Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany
生产地址 Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany
代理人名称 广利孚（上海）医药科技有限公司
代理人住所 上海市虹口区东体育会路860号5号楼3楼381-393室
产品名称 超声刀系统及附件Ultrasonic-Dissector and Accessories
管理类别 第三类
型号规格 见《产品组成附页》。
结构及组成/主要组成成分 见《产品组成附页》。
适用范围/预期用途 主机配合不同的手柄可实现不同的临床用途，包含超声乳化吸引功能（CUSA）、超声切割和磨削骨组织功能、超声清创功能、超声切割止血功能。配合高频手术设备主机用于电凝止血。各型号主机可配合的手柄型号见产品技术要求。
备注 原注册证编号：国械注进20163232365
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-05-11
有效期至 2026-05-10
变更情况 2016-09-21 “代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称：上海广丽敷医药科技有限公司；代理人住所：上海市杨浦区周家嘴路4222号3幢101室”。2017-09-25 “代理人名称：上海广丽敷医药科技有限公司；代理人住所：上海市杨浦区周家嘴路4222号3幢101室”变更为“代理人名称：广利孚（上海）医药科技有限公司；代理人住所：上海市虹口区黄浦路99号29层2908室”。2018-07-11 “注册人名称：Soering GmbH ”变更为“注册人名称：Soering GmbH 德国泽立有限公司”。2018-12-18 结构组成，附页18、19项型号列内容由“98-K190，98-K325”变更为“98-K190由4个部件组成：手柄换能器679K0006，手柄把手679K0005，刀鞘679K0198，刀芯679K0199。 98-K325由4个部件组成：手柄换能器679K0006，手柄把手679K0005，刀鞘679K0308，刀芯679K0309。”。产品技术要求，附录B的11、12项型号列内容由“98-K190，98-K325”变更为“98-K190由4个部件组成：手柄换能器679K0006，手柄把手679K0005，刀鞘 679K0198，刀芯79K0199。 98-K325由4个部件组成：手柄换能器679K0006，手柄把手679K0005，刀鞘679K0308，刀芯679K0309。”。2021-04-16 结构组成变更内容详见《产品组成附页变更对比表》产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》2022-09-21 代理人住所:上海市虹口区黄浦路99号29层2908室;变更为：代理人住所:上海市虹口区东体育会路860号4号楼401-440室2026-01-04 产品结构组成变更见《产品结构组成附页变更对比表》；产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。2026-01-05 1.适用范围由“主机配合不同的手柄可实现不同的临床用途，包含超声乳化吸引功能（CUSA）、超声切割和磨削骨组织功能、超声清创功能、超声切割止血功能。各型号主机可配合的手柄型号见《产品组成附页》”变更为“主机配合不同的手柄可实现不同的临床用途，包含超声乳化吸引功能（CUSA）、超声切割和磨削骨组织功能、超声清创功能、超声切割止血功能。配合高频手术设备主机用于电凝止血。各型号主机可配合的手柄型号见产品技术要求。”2.型号规格、结构组成的变化见产品组成附页变更对比表。3.产品技术要求的变化见产品技术要求变更对比。2026-01-27 代理人住所由:上海市虹口区东体育会路860号4号楼401-440室;代理人住所变更为:上海市虹口区东体育会路860号5号楼3楼381-393室

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