弓形虫IgG亲合力质控品价格对比雅培

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】弓形虫IgG亲合力质控品
【型号规格】6mL/瓶 2瓶
【结构与组成】低亲合力质控品含有弓形虫单克隆抗体，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。高亲合力质控品含复钙人血浆。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。质控品对弓形虫IgG抗体呈反应性。（具体详见说明书）
【适用范围】
本质控品用于测定人血清和血浆中弓形虫IgG亲合力时对弓形虫IgG亲合力项目进行质控。
【贮藏】2～8℃条件下保存。
【有效期】12个月。
【生产厂家】雅培德国有限责任公司
【代理商】雅培贸易(上海)有限公司
【许可证号】德国Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany
【注册证号】国械注进20193400250

注册证编号国械注进20193400250
注册人名称雅培德国有限责任公司Abbott GmbH
注册人住所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany
生产地址 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany
代理人名称雅培贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称弓形虫IgG亲合力质控品Alinity i Toxo IgG Avidity Controls
管理类别第三类
型号规格 2瓶 (6.0 mL/瓶)
结构及组成/主要组成成分低亲合力质控品含有弓形虫单克隆抗体，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。高亲合力质控品含复钙人血浆。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。质控品对弓形虫IgG抗体呈反应性。（具体详见说明书）
适用范围/预期用途本质控品用于测定人血清和血浆中弓形虫IgG亲合力时对弓形虫IgG亲合力项目进行质控。
产品储存条件及有效期 2～8℃条件下保存，有效期12个月。
备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-06-19
生效日期 2024-05-15
有效期至 2029-05-14
变更情况 2021-01-19 “注册人名称:Abbott GmbH & Co.KG 雅培德国有限合伙企业”变更为“注册人名称:Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司”。2025-06-10 产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品技术要求中的相关内容。2026-04-13 产品说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品说明书中的相应内容。

胰酶肠溶胶囊(得每通)价格对比 20粒

摘要：胰酶肠溶胶囊(得每通/Creon/雅培/Abbott)用于消化不良。口服。成人一次2~6粒，一日3次，餐前半小时整粒吞

2023-03-11 16:38 评论：德国进口药得每通胰酶肠溶胶囊150mg*20粒装的换新包装了，新包装批准文号为“国药准字

雅培的血糖-酮体双重监测传感器获欧盟认证

摘要：雅培2026年5月27日宣布其血糖-酮体双重监测传感器获得欧盟CE标志认证。这款被命名为Libre Duo和Libre Duo

2026-06-03 13:19 评论：暂无评论

雅培的心脏节律管理设备程控仪因可能无法正常终止被召回

摘要：雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于起搏阈值测试中出现偶发（0.001%）的遥测通信不稳定可能引发临时

2026-06-02 19:00 评论：暂无评论

雅培的皮质醇校准品因运输过程不符合要求被召回

摘要：雅培贸易(上海)有限公司报告，生产商雅培爱尔兰诊断公司 Abbott Ireland Diagnostics Division发现其产品

2026-05-29 00:08 评论：暂无评论