【产品名称】双向真空辅助乳房活检与旋切系统
【结构与组成】产品由主机、推车、ST手柄(用于立体定位X射线引导),U/S手柄(用于超声引导),EX手柄(用于超声引导),一次性使用ST穿刺旋切(探)针(带12格样本管理装置和真空管套件)、一次性使用U/S穿刺旋切(探)针(带12格样本管理装置和真空管套件)、一次性使用EX穿刺旋切(探)针(带4格样本管理装置和真空管套件,带或不带无菌套管)、脚踏开关、遥控键盘、EX手柄底座、一次性使用穿刺旋切(探)针引导帽,(12格)一次性使用样本管理装置组成,部件型号详见附页。
【适用范围】双向真空辅助乳房活检与旋切系统是通过部分或完全切除影像下的异常,以及部分切除触诊的异常,提供乳房组织来进行组织学检查。
【生产厂家】美国泰维康医疗器械股份有限公司
【代理商】泰维康医疗器械(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20153013063
【生产地址】美国Fifth Floor,300 E-Business Way,Cincinnati,OH 45241 USA