眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件价格对比 傲帝

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件
• 【结构与组成】该产品由主机（含超声乳化模块、灌注/抽吸模块、切割模块、电凝模块）、脚踏开关和附件 组成。各组成部件的型号见附页。
• 【适用范围】

  该产品在医疗机构中使用，用于眼前节白内障手术，进行晶状体乳化及吸出、眼前节玻璃体切割、术中出血点的凝血、囊膜切开、深层内路巩膜切开。

• 【生产厂家】瑞士傲帝仪器股份公司
• 【代理商】苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司
• 【注册证号】国械注进20213160459
• 【生产地址】瑞士Hafnerwisenstrasse 4 9442 Berneck Switzerland

注册证编号 国械注进20213160459
注册人名称 瑞士傲帝仪器股份公司 Oertli Instrumente AG
注册人住所 Hafnerwisenstrasse 4 9442 Berneck Switzerland
生产地址 Hafnerwisenstrasse 4 9442 Berneck Switzerland
代理人名称 苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司
代理人住所 苏州市富仁坊65号（金鼎中心）南607室
产品名称 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件Ophthalmic Surgery System
管理类别 第三类
型号规格 CataRhex 3
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机（含超声乳化模块、灌注/抽吸模块、切割模块、电凝模块）、脚踏开关和附件
组成。各组成部件的型号见附页。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中使用，用于眼前节白内障手术，进行晶状体乳化及吸出、眼前节玻璃体切割、术中出血点的凝血、囊膜切开、深层内路巩膜切开。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-11-12
有效期至 2026-11-11
变更情况 2026-04-13 1. 结构及组成变更对比表见附件。2. 产品技术要求变更对比表见附件。