【产品名称】一次性使用压力检测输卵管造影导管套件
【结构与组成】一次性使用压力检测输卵管造影导管套件由子宫输卵管造影球囊导管、堵头、压力表、三通,子宫输卵管造影球囊导管I(选配),输卵管造影导管(选配)、输卵管造影导管I-45(选配)、输卵管造影导管I-55(选配)组成,根据配置不同分为七种型号。HY-YB型由子宫输卵管造影球囊导管、压力表、三通、堵头、子宫输卵管造影球囊导管I、输卵管造影导管;HY-YC型由子宫输卵管造影球囊导管、压力表、三通、堵头、子宫输卵管造影球囊导管I组成;HY-YD型由子宫输卵管造影球囊导管、压力表、三通、堵头、输卵管造影导管组成;HY-YE型由子宫输卵管造影球囊导管、压力表、三通、堵头、输卵管造影导管、输卵管造影导管Ⅰ-45组成;HY-YF型由子宫输卵管造影球囊导管、压力表、三通、堵头、输卵管造影导管、输卵管造影导管Ⅰ-55组成;HY-YG型由子宫输卵管造影球囊导管、压力表、三通、堵头、子宫输卵管造影球囊导管I、输卵管造影导管、输卵管造影导管Ⅰ-45组成;HY-YH型由子宫输卵管造影球囊导管、压力表、三通、堵头、子宫输卵管造影球囊导管I、输卵管造影导管、输卵管造影导管Ⅰ-55组成。子宫输卵管造影球囊导管中的球囊导管和球囊导管I、堵头是由符合YY/T 0484-2004标准的硅橡胶制成、不锈钢管是由符合GB/T 12771-2019的不锈钢材料06Cr19Ni10制成;输卵管造影导管、输卵管造影导管Ⅰ-45、输卵管造影导管Ⅰ-55管体是由符合HG2349-1992的PEBAX材料制成,显影部分由硫酸钡材料制成,三通由符合GB/T12670的聚丙烯材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适用范围】供医疗机构经宫腔镜或其他子宫介入器械插入输卵管,对输卵管进行造影、疏通治疗用。
【生产厂家】江苏海奥思医械科技有限公司
【上市许可持有人】南京昊运医学科技有限公司
【批准文号】苏械注准20262180592
【生产地址】扬州市经济开发区钱湾路17号联东U谷产业园18幢501(委托生产)