【产品名称】眼科手术设备及附件
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由主机(包含:超声乳化模块、玻璃体切除模块、电凝模块、灌注抽吸模块、照明模块、激光模块(仅型号SVS-808包含))、脚踏开关、气源气管、电源线、激光脚踏开关(仅型号SVS-808包含)、超声乳化手柄、可重复使用双极电凝线和配用一次性使用耗材附件组成。具体详见附页。
【适用范围】该产品在医疗机构内使用,用于眼前节和眼后节手术,可进行玻璃体和组织切除、晶状体乳化吸除、眼后节照明以及电凝,激光模块(仅型号SVS-808包含)能发生532nm的可见绿色治疗光束供眼科使用,用于眼视网膜光凝。
【生产厂家】思埃然医疗系统(苏州)有限公司
【批准文号】国械注准20263160759
【生产地址】中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期1号楼401单元