【产品名称】内窥镜冷光源
【结构与组成】本产品由光源主机和电源线组成。
【适用范围】在医疗机构中使用,为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。产生的蓝光可用于激发已批准上市的灌注用盐酸氨酮戊酸己酯,限于非肌层浸润性膀胱癌患者,包括既往的膀胱镜检查结果为疑似或已确诊的膀胱癌,或者随访期需要膀胱镜检查的患者。
【生产厂家】德国理查德沃尔夫有限责任公司
【代理商】沃迩夫医疗器械贸易(太仓)有限公司
【批准文号】国械注进20262060137
【生产地址】德国Pforzheimer Straße 32, 75438 Knittlingen,Germany