新生儿/小儿呼吸机价格对比 佐尔奥医疗科技

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】新生儿/小儿呼吸机
• 【结构与组成】产品由主机、流量传感器、流量传感器电缆、NIST接头（空气）、NIST接头（氧气）和电源线组成。通气模式有IPPV、SIPPV、SIMV、SIMV+PSV、PSV、CPAP、nCPAP、DuoPAP、氧疗。
• 【适用范围】

  用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下儿童。

• 【生产厂家】瑞士ACUTRONIC Medical Systems AG
• 【代理商】苏州佐尔奥医疗科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20183082037
• 【生产地址】1100 Bird Center Drive Palm Springs, California 92262, USA

注册证编号 国械注进20183082037
注册人名称 ACUTRONIC Medical Systems AG
注册人住所 Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel Schweiz
生产地址 1100 Bird Center Drive Palm Springs, California 92262, USA
代理人名称 苏州佐尔奥医疗科技有限公司
代理人住所 苏州高新区锦峰路8号19号楼101室
产品名称 新生儿/小儿呼吸机Neonatal intensive-care ventilator
管理类别 第三类
型号规格 fabian +nCPAP evolution
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、流量传感器、流量传感器电缆、NIST接头（空气）、NIST接头（氧气）和电源线组成。通气模式有IPPV、SIPPV、SIMV、SIMV+PSV、PSV、CPAP、nCPAP、DuoPAP、氧疗。
适用范围/预期用途 用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下儿童。
备注 原注册证编号：国械注进20183542037。按新《分类目录》，该产品分类编码为08，管理类别为第三类。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-06-20
生效日期 2023-05-21
有效期至 2028-05-20
变更情况 2019-11-27 见变更对比表。2018-11-02 “代理人住所：北京市东城区珠市口东大街4号4层4-4/4-5”变更为“代理人住所：北京市东城区崇文门外大街44号11层1105、1106”。2022-03-24 “代理人名称：北京精博科技发展有限公司；代理人住所：北京市东城区崇文门外大街44号11层1105、1106”变更为“代理人名称：伟亚安医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室”。2024-11-21 代理人名称由伟亚安医疗器械（上海）有限公司；代理人住所由上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室;变更为：卓尔奥医疗科技（上海）有限公司；变更为：中国（ 上海） 自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层2025-01-21 生产地址由“Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Schweiz”，变更为“1100 Bird Center Drive Palm Springs, California 92262, USA”。2026-04-07 代理人名称由卓尔奥医疗科技（上海）有限公司；代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层;变更为：苏州佐尔奥医疗科技有限公司；变更为：苏州高新区锦峰路8号19号楼101室