- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】聚焦超声治疗系统
- 【结构与组成】产品由治疗主机及床体、相控阵列功放驱动柜、工作站组成。
- 【适用范围】
用于经临床确诊的子宫肌瘤的治疗。仅限用于年龄大于等于18岁、无生育要求、子宫肌瘤直径为2-8cm、并伴有明显临床症状的妇女。子宫肌瘤数目小于等于3个,前壁肌瘤最大直径应大于2cm,后壁肌瘤最大直径应大于等于4cm。不得用于治疗带蒂的浆膜下肌瘤和粘膜下肌瘤、肌瘤内有较大血管或内部血流丰富的肌瘤、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌证应严格遵照产品说明书。产品必须经培训并取得资质的临床医师使用。
- 【生产厂家】赛诺超能医疗科技(江苏)有限公司
- 【药品上市许可持有人】中惠医疗科技(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注准20243011068
- 【生产地址】江苏省扬州市江都区仙女镇华山路588号二号楼一层、二层(委托生产)

