胶原蛋白软骨修复支架价格对比 优拜奥斯

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】胶原蛋白软骨修复支架
• 【结构与组成】该产品由注射针、注射器以及预装在注射器中的猪I型胶原蛋白凝胶组成，胶原蛋白凝胶含胶原蛋白与磷酸盐缓冲液，注射器外套（含护帽）经辐照灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌，胶原蛋白凝胶经过滤除菌，无菌有效期2年。
• 【适用范围】

  在膝关节微骨折术中，用于缺损面积为2-8cm²、属于Outerbridge III/IV级(ICRS Grade IIIIVa)的软骨缺损修复。

• 【生产厂家】韩国优拜奥斯
• 【代理商】深圳元启振熹生物科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20233130129
• 【生产地址】韩国#809，810，817～820，Sicox Tower，484，Dunchon-daero, Jungwon-gu,Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.

注册证编号 国械注进20233130129
注册人名称 优拜奥斯Ubiosis Co., Ltd
注册人住所 #809，810，817～820，Sicox Tower，484，Dunchon-daero, Jungwon-gu,Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.
生产地址 #809，810，817～820，Sicox Tower，484，Dunchon-daero, Jungwon-gu,Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.
代理人名称 深圳元启振熹生物科技有限公司
代理人住所 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区香叶路5号第2栋办公厂房楼201
产品名称 胶原蛋白软骨修复支架COLTRIX CartiRegen
管理类别 第三类
型号规格 CL320,CLD320,CL330,CLD330
结构及组成/主要组成成分 该产品由注射针、注射器以及预装在注射器中的猪I型胶原蛋白凝胶组成，胶原蛋白凝胶含胶原蛋白与磷酸盐缓冲液，注射器外套（含护帽）经辐照灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌，胶原蛋白凝胶经过滤除菌，无菌有效期2年。
适用范围/预期用途 在膝关节微骨折术中，用于缺损面积为2-8cm²、属于Outerbridge III/IV级(ICRS Grade IIIIVa)的软骨缺损修复。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-04-04
生效日期 2023-04-04
有效期至 2028-04-03
变更情况 2025-11-19 代理人名称由:大连华卓生物科技有限公司; 代理人住所由:辽宁省大连市沙河口区中山路688号2213房屋;代理人名称变更为:深圳元启振熹生物科技有限公司; 代理人住所变更为:深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区香叶路5号第2栋办公厂房楼201