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预装载可吸收带线锚钉价格对比

预装载可吸收带线锚钉价格对比

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产品名称:预装载可吸收带线锚钉
商品名/商标:-
型号规格:(待定)
产品剂型: -
商品条码: 本商品条码暂未收录,请联系在线药师提交条码
包装单位:
注册证号:
生产厂家:
北京天星医疗股份有限公司
适用范围:该产品需与锚钉植入器配合使用,用于肩、膝、髋、肘、足/踝、手/腕关节手术中骨与软组织的连接固定。
严管药品,禁止网上零售交易
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【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】预装载可吸收带线锚钉
【结构与组成】预装载可吸收带线锚钉包括可吸收锚钉、缝线和引导装置,部分锚钉带线孔(含穿线器)。可吸收锚钉和缝线植入人体。锚钉由丙交酯(85%)-乙交酯(15%)共聚物(PLGA)和β-磷酸三钙(β-TCP)的共混物制成,锚钉线孔由符合YY/T 0660标准规定的AKSOPEEK聚醚醚酮(PEEK)材料制成,缝线由符合ASTM F2848标准规定的超高分子量聚乙烯丝线编织而成,缝线分圆型线和扁型线,缝线颜色有白色、蓝色、蓝白色、黑色、黑白色、蓝黑色,其中蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝,黑色染料为符合21 CFR 74.3054的D&C Black No.4。引导装置采用聚碳酸酯材料制成,穿线器与缝线接触部分采用镍钛合金材料制成,引导装置、穿线器均不与人体接触。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。
【适用范围】该产品需与锚钉植入器配合使用,用于肩、膝、髋、肘、足/踝、手/腕关节手术中骨与软组织的连接固定。
【生产厂家】北京天星医疗股份有限公司
【批准文号】国械注准20263130266
【生产地址】北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
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