糖化血红蛋白A1c检测试剂盒价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)
• 【型号规格】2500人份
• 【结构与组成】全血灌注液、洗脱缓冲液A、洗脱缓冲液B、校准品/稀释液组合、光盘、分析柱、样本管。（具体内容详见说明书）
• 【适用范围】

  利用离子交换高效液相色谱法(HPLC)在糖化血红蛋白测试系统上定量测定人全血中的糖化血红蛋白A₁null的含量。

• 【贮藏】洗脱缓冲液可在15～30℃稳定保存2年。洗液/稀释液可在15～30℃稳定保存1年。校准品可在2～8℃稳定保存2年。全血灌注液可在2～8℃稳定保存3年。
• 【生产厂家】美国‌伯乐实验有限公司
• 【代理商】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20162401131
• 【生产地址】美国‌4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

注册证编号 国械注进20162401131
注册人名称 伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
代理人名称 伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒（HPLC法）VARIANT II TURBO HbA1c Kit-2.0
管理类别 第二类
型号规格 2500人份／盒
结构及组成/主要组成成分 全血灌注液、洗脱缓冲液A、洗脱缓冲液B、校准品/稀释液组合、光盘、分析柱、样本管。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途 利用离子交换高效液相色谱法(HPLC)在糖化血红蛋白测试系统上定量测定人全血中的糖化血红蛋白A₁null的含量。
产品储存条件及有效期 洗脱缓冲液可在15～30℃稳定保存2年。洗液/稀释液可在15～30℃稳定保存1年。校准品可在2～8℃稳定保存2年。全血灌注液可在2～8℃稳定保存3年。
备注 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-04-29
生效日期 2025-05-11
有效期至 2030-05-10
变更情况 2016-12-07 产品有效期由“洗脱缓冲液和洗液/稀释液可在15 -30℃ 稳定保存2年。校准品可在2 -8℃稳定保存2年。全血灌注液可在2 - 8 ℃稳定保存3.5年。”变更为“洗脱缓冲液可在15 -30℃ 稳定保存2年。洗液/稀释液可在15 -30℃ 稳定保存1年。校准品可在2 -8℃稳定保存2年。全血灌注液可在2 - 8 ℃稳定保存3年。”注：请注册人自行修订产品说明书，产品技术要求及产品标签中涉及以上更变的内容。