冠状动脉扩张导管价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】冠状动脉扩张导管
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由球囊、管鞘、海波管及操作手柄组成，其中球囊由聚酰胺12和聚乙烯吡咯烷酮组成，并带有不透射线标记和亲水性涂层。同时近端外轴涂有疏水涂层，远端外轴涂有亲水涂层。使用时与直径为0.014英寸（0.36mm）的导丝以及内径≥0.056英寸（1.42mm）的导引导管相兼容。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【适用范围】

  冠状动脉扩张导管用于对冠状动脉狭窄节段或对旁路移植血管的狭窄实施球囊扩张，以改善心肌灌注。该产品同样适用于球扩支架释放之后的后扩张。

• 【生产厂家】瑞士百多力股份有限公司
• 【代理商】百多力(北京)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20183030091
• 【生产地址】瑞士Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland

注册证编号 国械注进20183030091
注册人名称 百多力股份有限公司Biotronik AG
注册人住所 Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
生产地址 Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
代理人名称 百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元
产品名称 冠状动脉扩张导管Pantera Pro Coronary Dilatation Catheter
管理类别 第三类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 该产品由球囊、管鞘、海波管及操作手柄组成，其中球囊由聚酰胺12和聚乙烯吡咯烷酮组成，并带有不透射线标记和亲水性涂层。同时近端外轴涂有疏水涂层，远端外轴涂有亲水涂层。使用时与直径为0.014英寸（0.36mm）的导丝以及内径≥0.056英寸（1.42mm）的导引导管相兼容。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途 冠状动脉扩张导管用于对冠状动脉狭窄节段或对旁路移植血管的狭窄实施球囊扩张，以改善心肌灌注。该产品同样适用于球扩支架释放之后的后扩张。
备注 原注册证编号：国械注进20183770091
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-07-27
生效日期 2023-03-02
有效期至 2028-03-01
变更情况 2020-05-08 “代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元”。2022-05-23 1.产品技术要求变化详见附页“技术要求变化对比表”。2026-04-08 详见产品技术要求变更对比表。