- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】角膜内皮显微镜
- 【结构与组成】该产品由主机(测量大物镜、CCD成像系统和照明系统、颚托、显示器)和电源线组成。
- 【适用范围】
该产品供医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断。
- 【生产厂家】意大利C.S.O.公司
- 【代理商】广东燊必明医疗器械技术服务有限公司
- 【注册证号】国械注进20152161942
- 【生产地址】意大利VIA DEGLI STAGNACCI 12/E - 50018 BADIA A SETTIMO(FI)
注册证编号 国械注进20152161942
注册人名称 意大利C.S.O.公司C.S.O. SRL
注册人住所 VIA DEGLI STAGNACCI 12/E - 50018 BADIA A SETTIMO(FI)
生产地址 VIA DEGLI STAGNACCI 12/E - 50018 BADIA A SETTIMO(FI)
代理人名称 广东燊必明医疗器械技术服务有限公司
代理人住所 广州市黄埔区大沙地西6号1号楼107D房
产品名称 角膜内皮显微镜Endothelial microscope
管理类别 第二类
型号规格 Perseus
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机(测量大物镜、CCD成像系统和照明系统、颚托、显示器)和电源线组成。
适用范围/预期用途 该产品供医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-04-08
生效日期 2026-04-08
有效期至 2031-04-07
变更情况 2019-08-07 “注册人名称:C.S.O. SRL；代理人名称:深圳市科裕康医疗器械有限公司；代理人住所:深圳市南山区蛇口工业区招商路招商大厦525-527#”变更为“注册人名称:C.S.O.SRL 意大利C.S.O.公司；代理人名称:深圳市科以康电子仪器设备有限公司；代理人住所:深圳市南山区南山街道前海路泛海城市广场2栋1307室”。2023-04-13 代理人名称由:深圳市科以康电子仪器设备有限公司; 代理人住所由:深圳市南山区南山街道前海路泛海城市广场2栋1307室;代理人名称变更为:广东燊必明医疗器械技术服务有限公司; 代理人住所变更为:广州市黄埔区大沙东西6号1号楼107D房2023-07-11 代理人住所由:广州市黄埔区大沙东西6号1号楼107D房;代理人住所变更为:广州市黄埔区大沙地西6号1号楼107D房2026-02-11 变更内容：1.产品技术要求变更，详见《产品技术要求变更对比表》。2.产品
英文名称由“Automatic non–contact specular microscope analysis”变更为“Endothelial microscope”。
粤公网安备 44190002000244号