经查,国家药监局药品审评中心已受理山东二叶制药有限公司;北京锐业制药有限公司“注射用阿莫西林钠克拉维酸钾/氯化钠注射液”的上市申请,受理号:CYHS2502641/CYHS2502640,药品类型:化药,申请类型:仿制,注册分类:4,承办日期:2025-07-22。
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾:1.上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。3.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。4.皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。5.其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。