苯磺酸阿曲库铵注射液价格对比华夏生生药业

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】苯磺酸阿曲库铵注射液
【规格】2.5ml:25mg(规格待定)
【主要成份】本品主要活性成份：苯磺酸阿曲库铵。辅料：苯磺酸、注射用水。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【功能主治/适应症】
适用于各种外科手术中全身麻醉期间的骨骼肌松弛，也适用于气管插管时所需的肌肉松弛。
【用法用量】成人静注0.3～0.6mg/kg，可维持肌肉松弛15～25分钟，需要时可追加剂量0.1～0.2mg/kg，延长肌松时间。一岁以上儿童剂量与成人相同。由于资料不足，不推荐新生儿使用本品。老年患者可按标准剂量使用。然而，建议初始剂量应为剂量范围的较低值，并缓慢给药。呼吸、肝肾功能差的患者亦可用标准剂量或酌情减量。
【不良反应】治疗期间最常报告的不良反应是低血压(轻度、一过性)和皮肤潮红，这些事件归因于组胺释放。极少见报道，在接受阿曲库铵联合一种或多种麻醉剂的患者中发生类速发严重过敏反应或速发严重过敏反应。下面按系统器官分类和发生频率列出了不良反应。发生频率定义为：十分常见≥1/10，常见≥1/100至＜1/10，偶见≥1/1000至＜1/100，罕见≥1/10,000至＜1/1000，十分罕见＜1/10,000。“十分常见”、“常见”和“偶见”的发生频率来自临床试验数据。“罕见”和“十分罕见”的发生频率一般来自自发报告数据。发生频率分类“未知”为无法从已知数据中评估。临床试验数据：血管与淋巴管类疾病--常见：低血压(轻度、一过性)a，皮肤潮红a。呼吸系统、胸及纵隔疾病--偶见：支气管痉挛a、哮鸣/支气管分泌。皮肤及皮下组织类疾病--偶见：红斑、瘙痒、荨麻疹。上市后数据：免疫系统疾病--十分罕见：速发严重过敏反应b，类速发严重过敏反应b；极少见报道，在接受阿曲厍铵联合一种或多种麻醉剂的患者中发生类速发严重过敏反应或速发严重过敏反应。各类神经系统疾病--未知：癫痫。皮肤及皮下组织类疾病--罕见：荨麻疹。各种肌肉骨骼及结缔组织疾病--未知：肌病，肌无力。a由组胺释放引起的不良反应。b包括休克、循环衰竭和心脏停搏。根据国外接受阿曲库铵患者的初步临床实践经验，自发报告中以下不良反应是最常报道的，但没有足够的数据支持对其发生率的估计：一般情况：过敏反应(速发严重过敏反应，类速发严重过敏反应)，在极少数情况下是严重的(如心脏骤停)。肌肉骨骼：阻滞不充分，持续阻滞。心血管：低血压，血管扩张(潮红)，心动过速，心动过缓。呼吸：呼吸困难，支气管痉挛，喉痉挛。皮肤性：皮疹，荨麻疹，注射部位反应。
【禁忌】已知对阿曲库铵、顺阿曲库铵或苯磺酸过敏的患者禁用。
【注意事项】注意事项：与所有其他神经肌肉阻滞剂一样，本品使呼吸肌和其他骨骼肌麻痹，但对意识没有影响。本品应仅在充分全身麻醉的情况下给药，并且只能由有经验的麻醉师或在其密切监督下进行，并具有完善的气管插管和人工通气设施。不得通过肌肉注射的方式给予本品。本品给药期间易感患者存在组胺释放的可能性。对有表明对组胺作用敏感性增加的病史的患者使用本品时应谨慎。特别是有过敏史和哮喘病史的患者可能会出现支气管痉挛。据报道，神经肌肉阻滞剂之间的交叉敏感性很高。因此，在可能的情况下，在使用阿曲库铵之前，应排除对其他神经肌肉阻滞剂的超敏反应。只有在易感患者绝对必要时才应使用阿曲库铵。在全身麻醉下出现超敏反应的患者应随后检测对其他神经肌肉阻滞剂的超敏反应。本品在推荐剂量范围内不具有显著的迷走神经或神经节阻滞特性。因此，在推荐剂量范围内，本品对心率没有显著的临床影响，并且不会拮抗许多麻醉剂或手术过程中迷走神经刺激产生的心动过缓。与其他非去极化神经肌肉阻滞剂一样，重症肌无力和其他形式的神经肌肉疾病患者对阿曲库铵的敏感性可能会增加。与其他神经肌肉阻滞剂一样，严重的酸碱和/或血清电解质异常可能会增加或降低患者对阿曲库铵的敏感性。与其他非去极化神经肌肉阻滞剂一样，低磷血症可能会延长恢复时间。纠正这种情况可以加速恢复。对于可能对动脉血压下降异常敏感的患者，例如血容量不足的患者，应在60秒内使用本品。本品在高pH值下会失活，因此不得在同一注射器中与硫喷妥钠或任何碱性试剂混合。当选择小静脉作为注射部位时，本品注射后静脉应使用生理盐水冲洗。当通过与本品给药相同的留置针或套管注射其他麻醉药物时，每种药物给药后都应使用足够量的生理盐水冲洗。本品具有低渗性，因此不能注入输血的输液管中。对易感动物(猪)恶性高热症的研究以及对易患恶性高热症患者的临床研究表明，本品不会引发这种综合征。与其他非去极化神经肌肉阻滞剂一样，烧伤患者可能会产生耐药性。这些患者可能需要增加剂量，这取决于自烧伤后经过的时间和烧伤的程度。本品产生的神经肌肉阻滞可能被足够剂量的胆碱酯酶抑制剂(例如新斯的明)与作为抗胆碱能药物的阿托品一起迅速逆转。癌症扩散的患者，尤其是与支气管癌相关的患者，可能对本品表现出明显的敏感性，并且产生的神经肌肉阻滞可能对新斯的明反应不佳。患有严重心血管疾病的患者可能更容易受到短暂性低血压的影响。对于这些患者，建议分次缓慢静脉注射。在患者离开麻醉师监护之前，应特别注意是否存在足够的呼吸交换。在任何情况下，本品都不得与任何其他静脉给药药物混合。在给患者注射本品之前，必须先将其他药物充分冲洗。对驾驶和使用机器能力的影响：此注意事项同本品使用无关，但全身麻醉药使用的注意事项亦适用于本品。
【药物相互作用】同时使用氟烷、异氟醚和安氟醚等吸入麻醉剂可增加苯磺酸阿曲库铵产生的神经肌肉阻滞作用。与所有非去极化神经肌肉阻滞剂一样，非去极化神经肌肉阻滞剂的强度和/或持续时间可能与以下药物相互作用而增加：-抗生素：包括氨基糖苷类、多粘菌素、大观霉素、四环素、林可霉素和克林霉素。-抗心律失常药物：心得安、钙通道阻滞剂、利多卡因、普鲁卡因胺和奎尼丁。-利尿剂：呋塞米，可能还包括噻嗪类利尿剂、甘露醇和乙酰唑胺。-硫酸镁。-氯胺酮。-锂盐。-神经节阻滞剂、三甲噻芬、六甲铵。罕见有某些药物可加剧或者诱发隐性重症肌无力发作，或实际上诱发肌无力综合征；在此情况下，患者对本品的敏感性会增加，此类药物包括各种抗生素、β-受体阻滞剂(普萘洛尔、氧烯洛尔)、抗心律失常药(普鲁卡因酰胺、奎尼丁)、抗风湿药(氯喹、D-青霉胺)、三甲噻方、氯丙嗪、类固醇、苯妥英和锂剂。接受慢性抗癫痫治疗的住院患者，非去极化神经肌肉阻滞的起效时间可能会延长，阻滞时间可能会缩短。非去极化神经肌肉阻滞剂与本品联合给药可能会产生一定程度的神经肌肉阻滞，这可能会超出本品等量总给药剂量时所预期的程度。不同药物组合之间的任何协同作用可能会有所不同。不应合用去极化肌肉松弛剂(如琥珀酰胆碱)来延长非去极化阻滞剂(如阿曲库铵)的神经肌肉阻滞作用，因为这可能导致延长复合性阻滞作用而难以用抗胆碱酶药逆转。抗胆碱酯酶抑制剂(通常用于治疗阿尔茨海默病，例如多奈哌齐)可以缩短/减弱阿曲库铵的神经肌肉阻滞时间和作用强度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】生育能力：尚未进行生育力研究。妊娠：当给药剂量达到人类剂量的大约一半时，苯磺酸阿曲库铵已被证明对兔子具有潜在致畸作用。目前还没有对孕妇进行充分的对照研究。与所有神经肌肉阻滞剂一样。只有在对母亲的潜在益处超过对胎儿的任何潜在风险时，才应在怀孕期间使用本品。分娩：目前还不清楚在阴道分娩时使用肌肉松弛剂是否会对胎儿产生直接或延迟的不良影响，或增加对新生儿复苏、使用产钳分娩的可能性。本品适用于在剖腹产期间维持肌肉松弛，因为在推荐剂量下，临床上没有明显的药物剂量透过胎盘。但在使用神经肌肉阻断剂的剖腹产手术后，应始终考虑新生儿呼吸抑制的可能性。哺乳：阿曲库铵具有相对较高的分子量，在生理pH下高度电离，这两个因素大大减少了阿曲库铵进入乳汁的几率。另一方面，尽管乳汁的酸度略高于血浆，但进入乳汁的阿曲库铵预期可迅速代谢。但建议在给予本品后24小时内停止哺乳。
【老年患者用药】详见[用法用量]。
【儿童用药】详见[用法用量]。
【药物过量】症状：本品过量主要表现为肌肉麻痹时间延长及其相关后果。处理方法：维持患者呼吸道通畅并辅以正压通气直至恢复足够的自主呼吸。由于意识没有受损，因此需要充分镇静。一旦出现自身恢复的迹象，服用抗胆碱酯酶药物和阿托品或格隆溴铵可能会加速恢复。
【药代动力学】本品静注后，主要分布在胆汁、尿液(约占注入量的92%)，粪便及呼出气体中仅含微量，剩余的约5%集中于肝脏。该药在各种体液中均以非氧化途径代谢，即主要以霍夫曼消除方式，快速自动化学降解失活，人体血浆半衰期约为20分钟。相应的气管插管时间一般在90秒(0.5～0.6mg/kg)或2分(0.4～0.5mg/kg)；临床有效肌松期约15～35分，肌力恢复至25%正常水平约需35～45分。由于本药代谢的主导方式不依赖酶解、再分布和肝、肾排泄，所以平衡麻醉条件下可多次(如6～10次)重复给药维持肌松而不发生临床累积效应，也不影响肌力恢复速度。
【贮藏】避光，2～8℃保存，不宜冷冻。
【有效期】24个月。
【生产厂家】华夏生生药业(北京)有限公司
【药品上市许可持有人】华夏生生药业(北京)有限公司
【批准文号】国药准字H20263756
【生产地址】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
【药品本位码】86909910001094