眼科手术显微镜价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】眼科手术显微镜
• 【型号规格】PROVEO 8 F42
• 【结构与组成】产品由主镜、支架和底座及可选配件组成，主镜包括物镜，目镜和双目镜筒。支架和底座包括摇臂、控制单元、脚踏开关储存装置、脚闸、底座。可选配件包括摄像头（内置在主镜中）、摄像控制单元、视频显示器、无线脚踏开关（10448846）和光学相干断层扫描仪。
• 【适用范围】

  该产品用于眼科手术中通过放大和照明改善物体的可视性，在医疗机构使用。并可在手术过程中提供眼前节的光学相干断层扫描图像，与非接触式眼底广角观察镜配合使用，可提供眼后节的光学相干断层扫描图像。

• 【生产厂家】徕卡显微系统(瑞士)有限公司
• 【代理商】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20172162316
• 【生产地址】新加坡15 Tukang Innovation Drive, Singapore 618299, SINGAPORE

注册证编号 国械注进20172162316
注册人名称 徕卡显微系统（瑞士）有限公司Leica Microsystems (Schweiz) AG
注册人住所 Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland
生产地址 15 Tukang Innovation Drive, Singapore 618299, SINGAPORE
代理人名称 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位
产品名称 眼科手术显微镜Surgical Microscope
管理类别 第二类
型号规格 PROVEO 8（支架型号：F42）
结构及组成/主要组成成分 产品由主镜、支架和底座及可选配件组成，主镜包括物镜，目镜和双目镜筒。支架和底座包括摇臂、控制单元、脚踏开关储存装置、脚闸、底座。可选配件包括摄像头（内置在主镜中）、摄像控制单元、视频显示器、无线脚踏开关（10448846）和光学相干断层扫描仪
适用范围/预期用途 该产品用于眼科手术中通过放大和照明改善物体的可视性，在医疗机构使用。并可在手术过程中提供眼前节的光学相干断层扫描图像，与非接触式眼底广角观察镜配合使用，可提供眼后节的光学相干断层扫描图像。
备注 原注册证编号：国械注进20172222316
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-12-13
生效日期 2022-08-08
有效期至 2027-08-07
变更情况 2018-09-13 该产品组成由“主镜、支架和底座及可选配件组成，主镜包括物镜、目镜和双目镜筒，支架和底座包括摇臂、控制单元、脚踏开关储存装置、脚闸、底座，可选配件包括摄像头（内置在主镜中）、摄像控制单元和无线脚踏开关（10448846）”。变更为“由主镜、支架和底座及可选配件组成，主镜包括物镜、目镜和双目镜筒，支架和底座包括摇臂、控制单元、脚踏开关储存装置、脚闸、底座，可选配件包括摄像头（内置在主镜中）、摄像控制单元、视频显示器和无线脚踏开关（10448846）”。技术要求详见技术要求变更对比表。2022-11-30 产品结构组成由：产品由主镜、支架和底座及可选配件组成，主镜包括物镜，目镜和双目镜筒。支架和底座包括摇臂、控制单元、脚踏开关储存装置、脚闸、底座。可选配件包括摄像头（内置在主镜中）、摄像控制单元、视频显示器和无线脚踏开关（10448846）。变更为：产品由主镜、支架和底座及可选配件组成，主镜包括物镜，目镜和双目镜筒。支架和底座包括摇臂、控制单元、脚踏开关储存装置、脚闸、底座。可选配件包括摄像头（内置在主镜中）、摄像控制单元、视频显示器、无线脚踏开关（10448846）和光学相干断层扫描仪。产品适用范围由：“该产品用于眼科手术中通过放大和照明改善物体的可视性，在医疗机构使用。”变更为：“该产品用于眼科手术中通过放大和照明改善物体的可视性，在医疗机构使用。并可在手术过程中提供眼前节的光学相干断层扫描图像，与非接触式眼底广角观察镜配合使用，可提供眼后节的光学相干断层扫描图像。”产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。2024-07-15 载明的生产地址由:“12 Teban Gardens Crescent, Singapore, 608924,Singapore"变更为：“12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, SINGAPORE; 15 Tukang Innovation Drive, Singapore 618299, SINGAPORE”2026-04-08 1. 生产地址由：“12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924,SINGAPORE; 15 Tukang Innovation Drive, Singapore 618299, SINGAPORE”变更为：“15 Tukang Innovation Drive, Singapore 618299, SINGAPORE”。2. 产品技术要求变更，详见产品技术要求变更对比表。