血液净化系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】血液净化系统
• 【结构与组成】该产品由连续性血液净化设备（含流速控制单元、液体控制单元、显示单元、注射器泵单元、安全保护控制单元、压力监测单元）、血液加温仪单元（型号：TherMax）、电源线组成。
• 【适用范围】

  该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，临床适用于患者的连续性肾脏替代治疗、血浆置换治疗、血液灌流治疗，其中，血液加温仪单元用于加温血液回路部分。

• 【生产厂家】瑞士万益特医疗用品有限责任公司
• 【代理商】万益特医疗用品贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20243100118
• 【生产地址】意大利Via Modenese 66, Medolla (MO), 41036, Italy

注册证编号 国械注进20243100118
注册人名称 万益特医疗用品有限责任公司 Vantive Health GmbH
注册人住所 Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland
生产地址 Via Modenese 66, Medolla (MO), 41036, Italy
代理人名称 万益特医疗用品贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称 血液净化系统Hemodialysis Treatment Equipment
管理类别 第三类
型号规格 PrisMax
结构及组成/主要组成成分 该产品由连续性血液净化设备（含流速控制单元、液体控制单元、显示单元、注射器泵单元、安全保护控制单元、压力监测单元）、血液加温仪单元（型号：TherMax）、电源线组成。
适用范围/预期用途 该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，临床适用于患者的连续性肾脏替代治疗、血浆置换治疗、血液灌流治疗，其中，血液加温仪单元用于加温血液回路部分。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-03-01
生效日期 2024-03-01
有效期至 2029-02-28
变更情况 2025-08-19 注册人名称由:百特医疗用品股份公司 Baxter Healthcare SA; 注册人住所由:8010 Zürich, SWITZERLAND; 代理人名称由:百特医疗用品贸易（上海）有限公司;注册人名称变更为:万益特医疗用品有限责任公司 Vantive Health GmbH; 注册人住所变更为:Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland; 代理人名称变更为:万益特医疗用品贸易（上海）有限公司2026-04-08 产品技术要求发生变化，详见附件。