- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】齿科用固位纤维夹板
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】本产品由玻璃纤维组成,主要成分为硅和二氧化硅。非灭菌,为一次性使用产品。
- 【适用范围】
用于口腔正畸科牙齿固位。
- 【生产厂家】瑞士保利登特股份公司
- 【代理商】北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
- 【注册证号】国械注进20162171467
- 【生产地址】瑞士Via Cantonale 47 CH-6805 Mezzovico-Vira
注册证编号 国械注进20162171467
注册人名称 保利登特股份公司POLYDENTIA SA
注册人住所 Via Cantonale 47 CH-6805 Mezzovico-Vira
生产地址 Via Cantonale 47 CH-6805 Mezzovico-Vira
代理人名称 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
代理人住所 北京市海淀区阜成路58号6层607B、608
产品名称 齿科用固位纤维夹板Fiber-Splint
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 本产品由玻璃纤维组成,主要成分为硅和二氧化硅。非灭菌,为一次性使用产品。
适用范围/预期用途 用于口腔正畸科牙齿固位。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-11-11
生效日期 2025-07-16
有效期至 2030-07-15
变更情况 2016-11-24 “代理人住所:北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室(住宅) ”变更为“代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”。2023-01-06 “代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“代理人住所:北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”2026-04-07 代理人住所由北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号;注册人名称由/ ;变更为:北京市海淀区阜成路58号6层607B、608;变更为:保利登特股份公司