钛合金脑动脉瘤夹价格对比 蛇牌股份

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】钛合金脑动脉瘤夹
• 【结构与组成】该产品包括永久性脑动脉瘤夹和临时性脑动脉瘤夹，由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金制成，产品表面部分部位经阳极氧化处理。永久性产品一次性使用，临时性产品可重复使用。产品均经伽玛射线灭菌。
• 【适用范围】

  永久性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的永久性夹闭，临时性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤及脑血管的临时性夹闭。

• 【生产厂家】德国蛇牌股份有限公司
• 【代理商】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20153131090
• 【生产地址】德国Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen, Germany

注册证编号 国械注进20153131090
注册人名称 蛇牌股份有限公司Aesculap AG
注册人住所 Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen, Germany
生产地址 Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称 钛合金脑动脉瘤夹Yasargil Aneurysm Clips
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品包括永久性脑动脉瘤夹和临时性脑动脉瘤夹，由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金制成，产品表面部分部位经阳极氧化处理。永久性产品一次性使用，临时性产品可重复使用。产品均经伽玛射线灭菌。
适用范围/预期用途 永久性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的永久性夹闭，临时性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤及脑血管的临时性夹闭。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-04-26
生效日期 2024-12-13
有效期至 2029-12-12
变更情况 2016-06-28 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。2017-12-04 增加型号规格，变更后的型号规格列表和标准更改单见附件。2026-04-07 适用范围变更，由“永久性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的永久性夹闭，临时性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的临时性夹闭。”变更为“永久性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的永久性夹闭，临时性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤及脑血管的临时性夹闭。”