【产品名称】颅内血管支架
【结构与组成】该产品为自扩张血管支架系统,由支架和输送系统组成。支架由镍钛合金制造,两端和中部带有铂铱合金标记点。输送系统由输送导丝和导入鞘组成,输送导丝由近端输送丝、支撑弹簧和远端输送丝组成。输送系统有两种配置:不透射线头端在支架外及不透射线头端在支架内。支架和输送导丝一起预装在导入鞘内。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。
【适用范围】颅内血管支架应与治疗颅内前循环(颈内动脉、大脑前动脉、大脑中动脉M1/M2段、前交通动脉和后交通动脉)囊状宽颈动脉瘤(瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2)的栓塞装置(弹簧圈)一起使用,靶病变血管直径为≥2mm且≤4.5mm。
【生产厂家】上海励楷科技有限公司
【批准文号】国械注准20263130272
【生产地址】上海市闵行区联航路1588号1幢科创楼3层