飞秒激光角膜屈光治疗机价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】飞秒激光角膜屈光治疗机
• 【结构与组成】产品由主机（包括控制台、光束传输装置、真空负压装置、照明装置、视频显微镜、触控显示器）和脚踏开关组成。
• 【适用范围】

  产品在医疗机构中由经培训的专业医师使用，用于在飞秒激光辅助下的准分子激光角膜原位磨镶术（FS-LASIK）中制作角膜瓣。

• 【生产厂家】眼力健爱尔兰公司
• 【代理商】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20253160163
• 【生产地址】美国510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035 United States

注册证编号 国械注进20253160163
注册人名称 眼力健爱尔兰公司AMO Ireland
注册人住所 Block B Liffey Valley Office Campus Quarryvale Co. Dublin D22 X0Y3 Ireland
生产地址 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035 United States
代理人名称 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司
代理人住所 上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域
产品名称 飞秒激光角膜屈光治疗机elita Femtosecond Laser
管理类别 第三类
型号规格 elita Femtosecond Laser
结构及组成/主要组成成分 产品由主机（包括控制台、光束传输装置、真空负压装置、照明装置、视频显微镜、触控显示器）和脚踏开关组成。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构中由经培训的专业医师使用，用于在飞秒激光辅助下的准分子激光角膜原位磨镶术（FS-LASIK）中制作角膜瓣。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-04-01
生效日期 2025-04-01
有效期至 2030-03-31
变更情况 2025-09-30 变更内容见附件：产品技术要求变化对比表。
2026-04-02 产品技术要求变更，详见变更对比表。