御君方牌熊胆粉使用废止执行标准被药监局罚款

安徽省药品监督管理局行政处罚公示信息（行政处罚决定书文号：皖药监药处罚〔2025〕2-11号）显示，安徽群康药业科技有限公司因生产的中药饮片不符合现行药品标准，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十四条第二款。2025年9月1日，安徽省药品监督管理局对其作出如下处罚：1. 警告；2. 罚款16万元。

涉事的御君方熊胆粉（生产日期2024年11月2日）包装上标注的执行标准为《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版，而该标准已于2023年1月1日废止，且旧版包装材料应在6个月内使用完毕。因此，该公司生产的御君方熊胆粉不符合现行药品标准，其被处罚的根本原因在于使用了已废止的药品标准。

销售方重庆市润心智慧云医医药科技有限公司在《药品召回通知》中称“包装盒标签存在印刷错误”，但并未明确说明是因执行标准不符合现行规定而启动召回。不过，该公司在发现问题后已主动开展药品召回工作。经查询，重庆市药品监督管理局和安徽省药品监督管理局均未对销售方就销售上述违规产品作出行政处罚。这也从侧面说明，药品包装不合规的责任主要在生产环节，一般不追究销售方的责任，但销售方应积极配合召回，同时药品生产企业必须严格恪守现行法规与标准，确保产品质量。