电池供电骨组织手术工具价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】电池供电骨组织手术工具
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】产品由手机、小型锂电池及小型锂电池适配器组成。
• 【适用范围】

  用于对骨组织或软组织进行切割、成形、钻、锯、磨、铣。

• 【生产厂家】美国康美公司
• 【代理商】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20202040448
• 【生产地址】墨西哥Ave. Alejandro Dumas No. 11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua,Chihuahua 31136, MEXICO

注册证编号 国械注进20202040448
注册人名称 康美公司ConMed Corporation
注册人住所 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
生产地址 Ave. Alejandro Dumas No. 11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua,Chihuahua 31136, MEXICO; 11311 Concept Blvd, Largo, Florida, 33773 USA
代理人名称 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称 电池供电骨组织手术工具Power System
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 产品由手机、小型锂电池及小型锂电池适配器组成。
适用范围/预期用途 用于对骨组织或软组织进行切割、成形、钻、锯、磨、铣。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-01-12
生效日期 2025-10-14
有效期至 2030-10-13
变更情况 2021-08-09 详见变更对比表的附页。2026-04-03 申请人申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。