【产品名称】紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品为Rx型球囊扩张导管,由末端、球囊、内管、显影环、远外管、变径丝、海波管、应力扩散管及导管座组成。球囊表面载有药物涂层,涂层中所含药物为紫杉醇,剂量密度为3μg/mm²,载药基质为棓丙酯。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
【适用范围】该产品用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张治疗。
【生产厂家】上海以心医疗器械股份有限公司
【批准文号】国械注准20233031720
【生产地址】上海市嘉定工业区城北路1355号1幢102室